岗位职责:
1、负责公司内产品的国内、外注册工作;
2、负责收集和研究国内外医药管理政策、法规;
3、负责审核相关部门提交技术资料的合理性和完整性;
4、负责审核报送产品注册资料;
5、负责产品的后续补充申请和再注册;
6、与政府相关部门保持日常沟通,保障注册评审工作的顺利进行;
7、负责公司内部与注册相关的法规培训。
任职要求
1、至少药学等相关专业本科及以上学历,有1年以上相关工作经验;(药学、医学相关专业)
2、良好的英语听说读写能力,沟通协调能力;(英语6级)
3、熟悉和掌握国内、外药品注册的有关规定。
职位福利:绩效奖金、包住、房补、带薪年假、定期体检、免费班车、高温补贴、节日福利